2016年9月19日由江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心組織的《超聲骨密度儀注冊技術審查指導原則》評審會在南京召開，評審會由省藥監(jiān)局認證審評中心黃偉主任主持，省局醫(yī)療器械處領導，審評中心的審評專家，江蘇省醫(yī)療器械檢驗所的專家，湖北醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心的領導參會，GE公司、南京科進實業(yè)有限公司代表也應邀參加。

　　《超聲骨密度儀注冊技術審查指導原則》由江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心牽頭編寫，GE公司和南京科進實業(yè)有限公司作為國內超聲骨密度儀產品技術研究較早和生產規(guī)模較大的企業(yè)，參與了起草工作。該技術審查指導原則的制定，為申請人撰寫超聲骨密度儀產品注冊申報資料和技術審評部門審評申報資料提供了參考和指導，將有利于規(guī)范該產品的上市審批和監(jiān)管，對促進醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展具有積極的意義。

相關標簽：骨密度測量儀

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